こんにちは♪レディチアです(*^^*)
今回は、脱毛機『プリレ』について、
「FDA認可だけど、すごいの?」
ということについてお話していきますね~♪
まず、結論から申しますと、
ということになり訴求がしやすい!
アメリカでは医療機器として認識されている可能性がある!
そのため、日本では光脱毛は医療機器ではないものの、少しでも不安に感じたなら導入はしないほうがよい!
FDAって一体何なの?
公式サイトでは、
プリレのSHR方式は、光の数が多くなっても設定した出力が変わらず同じ出力のまま光り続ける
ということで、
『アメリカのFDAの認可を取得証明した脱毛機』という記載があるんですね。
その内容がこちらです!
脱毛機のメーカーで唯一SHRの光に対してFDAの認証を取得。
設定したJ数の光が、弱まる事無く安定したJ光が出ていると云う証明書になります。
それでは、まず、FDAについて解説していきますね!
医薬品および動物用医薬品、生物学的製剤、医療機器、国内の食糧供給、化粧品、
そして電磁波を放出するような製品の安全性と有効性を保証することによって国民の健康を守るための機関
適正な商品であることを許可してもらうということなんです。
アメリカではFDA認証のない機器は販売したり、使用したりできないようなっています。
いろいろな読者さんに、「この脱毛機どうですか?」などご質問をいただきますが、ブログでは言えないこともたくさんあります。
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FDAに認められたエステ機器ってすごいの?
認められれば、世界的にすごいのかな?といった印象を受ける方も多いかと思いますが、
売り上げに見合わないということもあるので、率先して認可を取得しようと考えるメーカーさんが少ないんですね。
医師個人の責任の元に、自由に美容機器が輸入されて使用できるので、
FDAの認可よりも医師の判断の方が信頼されているということになるんですね。
脱毛機の場合、搭載している機能的には日本のエステサロンで使う光脱毛なので問題ないとは思いますが、保健所の検査が入った場合、エステサロンなのに医療機器を使った脱毛をしているととられる場合もあることから、
少しでも不安に感じたなら導入はしないほうがよいんですね。
まとめ
プリレのSHR方式は、アメリカのFDAから認許された脱毛機なんですね。
でも、きちんとした機器であれば、お金を出せば認可が下りるといわれていて、
日本では、それよりも医師の権限が強い!ということで、
それほどすごいということではないんですね。
また、注意点として!
日本では医療機器に該当しない製品がFDAにおいては医療機器として取り扱われる場合もあるので導入には注意!
ということになります。
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