プリレはFDA認可の脱毛機!それってすごいの??

こんにちは♪レディチアです(*^^*)

今回は、脱毛機『プリレ』について、

「FDA認可だけど、すごいの?」

ということについてお話していきますね~♪

まず、結論から申しますと、

FDAから認可されると?
機器の安全性有効性がアメリカの政府から認められている
ということになり訴求がしやすい!
懸念点は!
FDAから認可が下りている場合、日本では医療機器に該当しない製品でも、
アメリカでは医療機器として認識されている可能性がある!
そのため、日本では光脱毛は医療機器ではないものの、少しでも不安に感じたなら導入はしないほうがよい!
ということになります(^^)
それでは、詳しくお話していきますね~!

FDAって一体何なの?

公式サイトでは、

プリレのSHR方式は、光の数が多くなっても設定した出力が変わらず同じ出力のまま光り続ける

ということで、

『アメリカのFDAの認可を取得証明した脱毛機』という記載があるんですね。

 

その内容がこちらです!

脱毛機のメーカーで唯一SHRの光に対してFDAの認証を取得。
設定したJ数の光が、弱まる事無く安定したJ光が出ていると云う証明書になります。

 

それでは、まず、FDAについて解説していきますね!

FDAとは!ズバリ!
アメリカ食品医薬品局(Food and Drug Administration)の略称で、アメリカ合衆国の政府機関!
【目的】
医薬品および動物用医薬品、生物学的製剤、医療機器、国内の食糧供給、化粧品、
そして電磁波を放出するような製品の安全性と有効性を保証することによって国民の健康を守るための機関
ということになります。
日本でいうと、厚生労働省にあたる公的機関なんですね(^^)
どういうことかといいますと、
FDAから認証を受けることで、日本における薬機法や食品衛生法に違反していないということが証明され、
適正な商品であることを許可してもらう
ということなんです。

レディチア
美容機器についてもFDAが認証を行っていて、
アメリカではFDA認証のない機器は販売したり、使用したりできないようなっています。
そのため、プリレはFDAに認められたということで、安全性や有効性が保障されているということになるんですね。

サロンオーナーさん
「脱毛機のメーカーで唯一」認証を取得!ってあるけど、すごいことなのかな?
アメリカのFDAに認可された!と聞くとスゴイ脱毛機なんじゃないの?
と思っていまう方も多いかと思いますが実際にはどうなのか!
それでは、次からFDAに認められたエステ機器の価値についてお話していきますね!

いろいろな読者さんに、「この脱毛機どうですか?」などご質問をいただきますが、ブログでは言えないこともたくさんあります。

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FDAに認められたエステ機器ってすごいの?

日本のエステ機器には、脱毛機『プリレ』のかほにも、FDAに認可された機器があるんですね。

サロンオーナーさん
FDAに認められたエステ機器ってどのくらいすごいのかな?
そちらについて回答すると、
FDAから認可されたからといって、すごいとは限らない!
ということなんですね(^^;)

サロンオーナーさん
え?どういうこと?アメリカの公的機関だよね?
FDAは、日本でいう厚生労働省にあたる公的機関であるということで、
認められれば、世界的にすごいのかな?といった印象を受ける方も多いかと思いますが、
実は!認可を取ろうと思えばとれる!
というものらしいんですね💦

サロンオーナーさん
そんなに簡単なものなの?
もちろん、消費者の安全を脅かす製品には認可はおりません!
でも!
ある程度整っている製品であれば、お金を出せば、認可は取れる!という仕組みなんです。

レディチア
エステ機器は、6千万円ほどかかるといわれていますよ!
日本の場合は、エステ機器においてFDAの認証をとるのにかかる費用が、
売り上げに見合わないということもあるので、率先して認可を取得しようと考えるメーカーさんが少ないんですね。
また、日本は医師の権限が強いため、FDAなどどこかの認証を得ていなくても、
医師個人の責任の元に、自由に美容機器が輸入されて使用できるので、
FDAの認可よりも医師の判断の方が信頼されているということになるんですね。
そんな理由から、日本では美容医療機器の認証がとられることが少ないのです。
でも、ここで注意点が1つ!
日本では医療機器に該当しない製品がFDAにおいては医療機器として取り扱われる場合もあるんです!

サロンオーナーさん
エステ機器なのに医療機器として認可されている場合もあるということ?
そうなんです💦
脱毛機の場合、搭載している機能的には日本のエステサロンで使う光脱毛なので問題ないとは思いますが、保健所の検査が入った場合、エステサロンなのに医療機器を使った脱毛をしているととられる場合もあることから、
少しでも不安に感じたなら導入はしないほうがよいんですね。

まとめ

プリレのSHR方式は、アメリカのFDAから認許された脱毛機なんですね。

でも、きちんとした機器であれば、お金を出せば認可が下りるといわれていて、

日本では、それよりも医師の権限が強い!ということで、

それほどすごいということではないんですね。

また、注意点として!

日本では医療機器に該当しない製品がFDAにおいては医療機器として取り扱われる場合もあるので導入には注意!

ということになります。

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私はエステサロンオーナー10年目のレディチアです。

美容機器をたくさん試して研究しながらサロン運営をするなかで、
エステ機器選びで失敗したことや
集客方法で間違っていたことなどがた~くさんあります。

辛い思いもたくさんしました。

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